В мае-июне 2007 г. истёк срок федерального за­кона, формально налагающего запрет (мораторий) на несуществующее пока явление — клонирование человека. В 2009 г. мораторий был продлён в той же редакции уже не на очередной срок, а фактически бес­срочно, вплоть до его отмены специальным законода­тельным актом. В целом такой подход не характерен для юридической формы моратория, используемой в качестве инструмента временного запрета, автома­тически прекращающего своё действие по истечению оговоренного срока. Ранее такой «превентивный» подход в законодательном регулировании техноло­гий не применялся. Тем не менее, парламенты более 50 государств, под влиянием «озабоченной обще­ственности» приняли законодательные акты сходного содержания, носящие более идеологический, нежели медико-правовой характер. Последние, правда, пока ни разу не получили повода для правоприменения.

Тем не менее, открытие феномена репрограмми- рования ядра соматической клетки, перенесённого в энуклеированный ооцит, имеет большое значение для биомедицины и сельского хозяйства. Методика позволяет получать как идентичные прототипу ли­нии стволовых клеток, так и обеспечивать рождение животных, генетически идентичных исходному об­разцу.

Несмотря на крайне низкую частоту рождений жизнеспособных животных, после переноса таких эмбрионов в матку, требующих для единичного успе­ха десятки донорских маток и сотни реконструиро­ванных эмбрионов (NT — эмбрионов), уже получен ряд клонированных животных: мышей, крыс, кошек, кроликов, овец, лошадей, мулов, не уступающих прототипу. Актуальной задачей фундаментальной и прикладной науки является дальнейшее изучение феномена репрограммирования ядра соматической клетки, механизма эмбриональной индукции и су­прессии генов тотипотентности, в том числе у челове­ка. Вопрос о допустимости работы с человеческими эмбрионами на ранней стадии развития, особенно в части использования стволовых клеток человека, стал одной из основных тем общественных и клери­кальных дискуссий.

В настоящее время основными источниками стволовых клеток являются эмбрионы на ранней стадии развитии (бластоциста/преэмбрион).

Известно, что именно эмбриональные стволовые клетки (ЭСК), обладают наиболее широкими воз­можностями дифференцировки.

Помимо этической дилеммы допустимости раз­рушения человеческого эмбриона ради «обществен­ного блага» (развитие науки, разработка новых мето­дов лечения), использование эмбрионов, специально созданных для исследовательских целей, порождает ещё большие этические сложности, поскольку пред­полагает создание эмбриона, который заведомо будет уничтожен.

Конвенция о правах человека и биомедицине (Страсбург, 1996 г.) — полноценный документ с пози­ций повышения уровня защиты «индивида, общества и вида» от возможного негативного влияния новых биотехнологий, в России пока не ратифицирован­ный, запрещает создание эмбрионов человека в ис­следовательских целях. Относительно возможности проведения исследований на эмбрионах, созданных в процессе лечения бесплодия, Конвенция требует, чтобы в тех странах, где такие исследования разре­шены национальным законодательством, эмбриону была обеспечена надлежащая защита от вмешатель­ства, «унижающего достоинство».

Открытие Campbell К. Н. S. и Wilmut l., связанное в общественном сознании с демонстрацией овцы Долли (удалась 279 попытка), заключалось в выяв­лении новых возможностей клеточной дифференцировки ядра соматической клетки путём физико-химического воздействия на питательную среду и клеточную мембрану на разных фазах клеточно­го цикла. Инициированная СМИ, политиками, ре­лигиозными деятелями, кинематографом реакция общества на это открытие, стала демонстрацией са­мозащиты от страха вмешательства в собственную сущность, вылилась в разработку и принятие законо­дательных ограничений на клонирование, к которым присоединились, дабы быть не хуже, сначала боль­шинство стран членов Совета Европы, потом другие страны, включая Россию. Фактически впервые в на­уке был наложен запрет на то, что ещё не состоялось, причём на международном уровне (сегодня более 50 государств). Первый в этом ряду закон был принят в январе 2001 года в Великобритании, где состоялось открытие. Британский закон в своём полном назва­нии утверждает запрет на перенос в матку жен­щины человеческого эмбриона, полученного ина­че, чем слиянием половых клеток (фертилизации). Лицо, которое поместило в женщину такой эмбрион (или клеточную конструкцию, состоящую из энуклеированного ооцита и ядра любой соматической клетки до начала процесса деления — собственно эмбриогенеза), является виновным в преступлении и подлежит наказанию сроком заключения до 10 лет или денежным штрафом, или сочетанием тюремно­го заключения и денежного штрафа. Оговаривается, что слушания по данному преступлению могут быть назначены только по представлению и при участии Генерального прокурора. Закон распространяется на всю территорию Великобритании. В качестве ко­роткого названия закон предлагается цитировать как Человеческий репродуктивный закон 2001 г. о клонировании. Этот Закон, как и аналогичные, за 10 лет, по прямому назначению пока ни разу при­менён не был в связи с отсутствием прецедента со­бытия преступления.

Несмотря на широкое применение в обсуждени­ях термина «клонирование человека», сама статья ан­глийского закона, составляющая его суть, это опреде­ление не использует. Людьми (человеком), согласно принятым биомедицинским воззрениям и принци­пам, утверждённым в основополагающих докумен­тах ООН, в частности Всеобщей декларации человека (1948 г.) являются родившиеся человеческие суще­ства. Человек обретает права личности, становится носителем правосубъектности с момента рождения.

В Российской Федерации (РФ) законодательно за­креплён подход к понятию «человек». В соответствии со ст. 17 Гражданского кодекса РФ правоспособность человека (то есть способность иметь права) возни­кает в момент его рождения. В РФ каждая женщина имеет право самостоятельно решать вопрос о мате­ринстве, не запрещены аборты по желанию женщины (ст. 36 Основ законодательства Российской Федера­ции об охране здоровья граждан).

Приказ Минздрава РФ от 26.02.2003 № 67 «О при­менении вспомогательных репродуктивных техноло­гий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия» допускает при многоплодной беременности умень­шение числа развивающихся эмбрионов (плодов) — редукцию эмбрионов — после проведения успешного экстракорпорального оплодотворения (по медицинским показаниям и с согласия беременной).

В результате правосубъектность так называемых насцитурусов в РФ не признаётся (за исключением статей 1088, 1089, 1116 Гражданского кодекса, предо­ставляющих права зачатым детям при условии рож­дения их живыми). Убийством ребёнка признаётся лишение жизни плода во время или после родов (ст. 106 Уголовного кодекса Российской Федерации).

В российском законе от 20 мая 2002 г. № 54 ФЗ «О временном запрете на клонирование человека» это понятие вынесено в название. Словосочетание «клонирование человека» далее переходит непосред­ственно в текст Закона. Из статьи 2 Закона, посвящённой основным понятиям, получается, что клони­рование человека — это его создание … «путём переноса в лишенную ядра женскую половую клетку ядра соматической клетки человека». Таким образом, предметом запрета становятся сами манипуляции с клеточным материалом, который фактически полу­чает человеческий статус. При этом по устоявшейся практике, хорошо прописанной и обоснованной в от­раслевых этических рекомендациях, манипуляции до 14 дня эмбрионального развития не запрещены. В тексте российского закона вообще ничего не гово­рится собственно о составе преступления — перено­се эмбриона в матку женщины. Учитывая завершение в мае 2007 г. времени действия 5-летнего моратория, предусмотренного статьей 1 Закона, мнение зако­нодателей и специалистов о необходимости опреде­литься в терминах, т. е. создать глоссарий, ведущейся работы по составлению терминологического словаря для практики клеточных технологий (журнал «Кле­точная трансплантология и тканевая инженерия» № 4, 2006 г.) признавалась целесообразность внесе­ния соответствующих поправок в федеральное законодательство, что реализовано не было. Тем не менее, формулировки, принятые в Законе в существующем виде, дают формальные логические основания для ревизии и разночтения принятых и давно действую­щих норм, возникающих при законодательном регу­лировании права женщины на прерывание беремен­ности, в акушерской практике, практике применения ВРТ, репродуктивных прав, а также других несоот­ветствий, связанных с неразрешимостью на сегод­няшний день вопроса о статусе эмбриона.

Умозрительна и оторвана от жизни ст. 3 рос­сийского закона (моратория) о ввозе и вывозе клонированных эмбрионов человека. Не опреде­лена ответственность и её характер. В частности, не ясно — зачем их вообще нужно транспортировать, как доказывать, что они клонированы, как хранить доказательства, если для манипуляций с по­ловыми клетками и ранними эмбрионами требуется оптическое увеличение в 200-400раз и особые условия хранения? Имеющиеся в разных лабораториях мира линии стволовых клеток, включая содержащие «де­фектные» гены, сегодня вполне доступны как для коммерческого, так и некоммерческого оборота.

Следует отметить, что в Основах законодатель­ства РФ об охране здоровья граждан (ст. 35), дей­ствующих с 1993 года, прямо указывается, что неза­конное проведение искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона влечёт за собой уголовную ответственность, установленную законодательством РФ. Однако данная норма также носит декларатив­ный характер: какой-либо специальной ответственности Уголовный кодекс РФ по этому вопросу не содержит.

На сегодняшний день воспроизводство челове­ка, генетически идентичного другому, отсроченное во времени, путём переноса ядерного материала со­матической (взрослой) клетки в энуклеированную яйцеклетку, затем в матку, пока не состоялось. Одна­ко, по аналогии с высшими млекопитающими, мож­но предположить рождение такого человека в любое время, как и предполагать отсутствие такого рожде­ния в течение ближайших десятилетий, в том числе в связи с потерей актуальности.

В случае развивающейся беременности и рож­дения жизнеспособного ребёнка у информирован­ной пары с обоюдным бесплодием, с молекулярно-генетическим подтверждением отсутствия мошенничества или подлога, этому вряд ли что-то реально удастся противопоставить в силу других, давно действующих законодательных норм, широко используемых в повседневной практике. Угроза уголовной ответственности преступлений, как известно, не останавливает.

Останутся ли эти законы в международной пра­вовой практике орфанными актами, т. е. «законами-сиротами» — покажет время. Тем не менее, сам факт попытки законодательного регулирования несосто­явшихся явлений скорее повышает статус возмож­ного мошенничества по отношению к бесплодным парам, нежели выполняет регулирующую функцию.

В целом представляется, что международный законодательный запрет на клонирование человека чрезмерен по масштабности (в нашем случае хвати­ло бы поправки в Уголовный кодекс), и имеет более политико-религиозный, нежели медико-правовой и естественно-научный характер.

Принят Государственной Думой 19 апреля 2002 года

Настоящий Федеральный закон вводит временный запрет на клонирование человека, исходя из принципов уважения человека, признания ценности личности, необходимости защиты прав и свобод человека и учитывая недостаточно изученные биологические и социальные последствия клонирования человека.
С учетом перспективы использования имеющихся и разрабатываемых технологий клонирования организмов предусматривается возможность продления запрета на клонирование человека или его отмены по мере накопления научных знаний в данной области, определения моральных, социальных и этических норм при использовании технологий клонирования человека.

Статья 1. Введение временного запрета на клонирование человека

Ввести временный, сроком на пять лет, запрет на клонирование человека. Действие настоящего Федерального закона не распространяется на клонирование иных организмов.

Статья 2. Основные понятия

В настоящем Федеральном законе используются следующие основные понятия:

клонирование человека — создание человека, генетически идентичного другому живому или умершему человеку, путем переноса в лишенную ядра женскую половую клетку ядра соматической клетки человека;

эмбрион человека — зародыш человека на стадии развития до восьми недель.

Статья 3. О ввозе на территорию Российской Федерации и вывозе с территории Российской Федерации клонированных эмбрионов человека

На период действия настоящего Федерального закона запретить ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации клонированных эмбрионов человека.

Статья 4. Ответственность за нарушение настоящего Федерального закона

Лица, виновные в нарушении настоящего Федерального закона, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 5. О вступлении в силу настоящего Федерального закона

Настоящий Федеральный закон вступает в силу через месяц со дня его официального опубликования.

Президент
Российской Федерации
В. Путин