Критерии аккредитации испытательных

Отдельные разделы Пояснений

п.п. 17. Критериев аккредитации:

Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 23 настоящих критериев аккредитации.

Пояснения:

Лаборатории необходимо разработать и внедрить систему менеджмента качества. Её область действия должна распространяться на область аккредитации лаборатории.

Лаборатория может являться самостоятельным юридическим лицом или входить в состав какой-либо организации. В ситуации, когда лаборатория является самостоятельным юридическим лицом, область действия системы качества включает в себя область работы лаборатории. В ситуации, когда лаборатория входит в состав какой-либо организации (т.е. не является самостоятельным юридическим лицом), у организации уже может быть действующая система качества. Для целей аккредитации система качества всей организации применяться не может. Лаборатория должна разработать свою собственную систему качества. Она будет взаимосвязана с системой качества всей организации, но правила работы лаборатории будут свои. У лаборатории должны быть свои руководство по качеству, процедуры, карты процессов и другие документы, регламентирующие работу лаборатории в области ее аккредитации.

Система качества лаборатории может быть сертифицирована по стандарту ISO 9001:2008 в международном органе по сертификации или по стандарту ГОСТ ISO 9001:2011 в национальном органе по сертификации. Обязательного требования по сертификации нет. Если система сертифицирована, то она может вызвать больше доверия со стороны экспертов «Росаккредитации», но не более того. Наличие или отсутствие сертификата не влияет на объективность оценки системы качества при аккредитации.

Примечание: Стандарты ISO 9001:2008 и ГОСТ ISO 9001:2011 перестали действовать с ноября 2015г. Если планируется сертификация системы качества лаборатории, то она должна проводиться по новым версиям стандартов ISO 9001:2015 (международный стандарт) или ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (национальный стандарт).

Важным условием является наличие действующей системы качества. В ходе аккредитации эксперты проверяют наличие системы качества, т.е. ее планирование и документирование. В ходе надзорных проверок (для подтверждения аккредитации) эксперты проверяют работоспособность системы качества.

Базовыми требованиями для системы качества могут выступать требования стандарта ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» ( ГОСТ Р ИСО 9001:2015) или ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Более подробно о критериях системы качества см. пояснения п.п. 23

п.п. 18. Критериев аккредитации:

Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.

Пояснения:

Лаборатория должна иметь в своем распоряжении весь комплект нормативных документов, регламентирующих ее деятельность в заявленной области аккредитации. Документы могут быть представлены на бумажном или электронном носителе.

Важным условием является представление официальных версий документов.

Источники информации официальных версий документов на бумажном носителе:

для законов и иных законодательных актов:

  • Парламентская газета;
  • Российская газета;
  • собрание законодательства Российской Федерации;
  • вестник Банка России;
  • вестник Конституционного Суда Российской Федерации;
  • бюллетень международных договоров;
  • бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти издательства «Юридическая литература».

для национальных и межгосударственных стандартов и технических регламентов:

  • Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия (ФГУП «Стандартинформ»);
  • консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации (ФБУ «КВФ «Интерстандарт»);
  • организации, уполномоченные федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

Источники официальных версий документов на электронном носителе:

для законов и иных законодательных актов:

  • официальные сайты изданий, указанных выше;
  • научно-технический центр правовой информации «Система»;
  • сайты нормативно-правовых баз документов (гарант, консультант и пр.).

для национальных и межгосударственных стандартов и технических регламентов:

  • сайт Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;
  • официальные сайты нормативно-технических баз документов.

Если нормативно-правовые и нормативно-технические документы предоставляются в виде локальных баз данных, то у лаборатории должны быть заключены договора на их приобретение и обновление.

Методики (методы) исследований, испытаний и измерений, а также правила отбора проб (образцов) могут входить в состав положений стандартов, технических регламентов или нормативно-правовых документов (постановления Правительства РФ, министерств и ведомств и других субъектов административного управления). В этом случае официальные версии документов получают из источников, указанных выше.

Если методики (методы) исследований, испытаний и измерений не оформлены в виде стандартов или положений нормативно-правовых актов, то официальными источниками являются:

  • Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (поддерживается Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии и Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы);
  • единый перечень измерений, относящийся к сфере государственного регулирования.

Можно использовать методики (методы) исследований, испытаний или измерений и правила отбора проб и образцов, разработанные самостоятельно. В этом случае необходимо проводить оценку пригодности методик. Методики должны быть введены в действие официальным документом (акт ввода в действие, утверждение методики и т.п.).

Для прохождения аккредитации (в дальнейшем для ее подтверждения) необходимо представлять актуальные версии документов. Экспертами Росаккредитации проверяется состав документов, их актуальность и доступность для персонала лаборатории.

Соблюдение требований документов проверяется осмотром, измерениями и проверкой сопроводительных документов, в которых представлены результаты работы лаборатории.

п.п. 19. Критериев аккредитации:

Наличие у работников (работника) лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

— высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации;

Пояснения:

Это требование относится только к тем сотрудникам лаборатории, которые проводят исследования, измерения или испытания. Как правило, для лабораторий инженерно-технического профиля такими сотрудниками являются:

Для научно-исследовательских лабораторий:

  • заведующий лабораторией (научно- исследовательской);
  • главный научный сотрудник;
  • ведущий научный сотрудник;
  • старший научный сотрудник;
  • научный сотрудник;
  • младший научный сотрудник.

Сотрудники могут являться штатными и внештатными. Лаборатория должна иметь сведения, подтверждающие образование всех сотрудников.

Профильное образование сотрудников (штатных и внештатных) должно полностью «покрывать» заявленную область аккредитации лаборатории.

Профильным образованием считается образование, связанное с заявленной областью аккредитации лаборатории. Например, если область аккредитации связана со строительством, то профильным образованием будет образование, полученное по направлению обучения «строительство».

Специализация образования: метрология, стандартизация и сертификация, метрология и метрологическое обеспечение, стандартизация и сертификация продукции (по отраслям).

Подтверждением образования являются дипломы о высшем или среднем профессиональном образовании.

Если первое образование специалиста не соответствует заявленной области аккредитации, то он может пройти профессиональную переподготовку или повышение квалификации по необходимой области. Подтверждением является диплом о профессиональной переподготовке и свидетельство о повышении квалификации. Программа профессиональной переподготовки должна составлять не менее 250 часов, а повышения квалификации – не менее 16 часов (установлены Приказом № 499 от 01 июля 2013г. Министерства образования и науки Российской Федерации).

Если уровень образования сотрудника не соответствует требованиям критерия, то сотрудник должен пройти повышение квалификации.

Разъяснения по квалификации сотрудников лаборатории можно посмотреть на сайте Росаккредитации в разделе: обратная связь\ вопрос-ответ.

Примечание: Под штатными сотрудниками подразумеваются сотрудники, непосредственно работающие в лаборатории. Если лаборатория является подразделением организации, то часть сотрудников может находиться в штате лаборатории, а часть являться сотрудниками других подразделений организации. При этом они могут привлекаться лабораторией для выполнения отдельных измерений или исследований. Эта часть будет считаться внештатными сотрудниками лаборатории.

— опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

Пояснения:

Требование относится ко всем штатным и внештатным специалистам, которые проводят исследования, испытания или измерения. Опыт работы каждого специалиста в заявленной области аккредитации должен составлять не менее трех лет. Требований о непрерывности работы критерий не предъявляет.

Опыт работы подтверждается трудовой книжкой, трудовыми договорами или сертификатом/аттестатом эксперта.

Важным моментом в этом критерии является опыт именно по проведению исследований, испытаний или измерений. Это значит, что сотрудник должен был работать на должностях, указанных выше или им подобных. Работа в аккредитованных лабораториях не обязательна. Сотрудник мог работать в производственной лаборатории, занимать должность метролога и т.п.

Названия должностей, которые могут соответствовать требованиям данного критерия, указаны в Общероссийском классификаторе ОК 016-94 профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов (ОКПДТР).

Состав квалификационных требований должностей определен в Квалификационном справочнике должностей руководителей, специалистов и других служащих 4-е издание, дополненное (утв. постановлением Минтруда РФ от 21 августа 1998 г. N 37) (с изменениями и дополнениями).

Информацию из этих классификаторов можно использовать для справки.

— допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Пояснения:

Данный допуск необходимо получать в случае, если сотрудники лаборатории будут выполнять временные или постоянные работы, связанные с государственной тайной.

К государственной тайне относятся:

  • сведения в военной области;
  • сведения в области экономики, науке и технике;
  • сведения в области внешней политики и экономики;
  • сведения в области разведывательной, контрразведывательной и оперативно-розыскной деятельности.

Более подробную информацию по сведениям, связанным с государственной тайной можно посмотреть в Законе РФ от 21 июля 1993 г. N 5485-I «О государственной тайне».

О получении допуска к государственной тайне можно посмотреть в постановлении Правительства РФ от 6 февраля 2010г. N63 «Об утверждении инструкции о порядке допуска должностных лиц и граждан Российской Федерации к государственной тайне».

п.п. 23 Критериев аккредитации:

Наличие разработанного лабораторией руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем лаборатории, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).

Руководство по качеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:

Пояснения:

Руководство по качеству лаборатории всегда является единым документом. Существует несколько вариантов его составления. Эти варианты зависят от масштабов деятельности лаборатории (численности персонала) и удобства использования.

Варианты составления руководства по качеству:

  • документ, содержащий описание системы качества и все процедуры системы качества;
  • документ, содержащий описание системы качества и ссылки на процедуры. Сами процедуры являются отдельными документами и в состав руководства по качеству не включаются;
  • документ, содержащий описание системы качества, часть процедур системы качества и ссылки на отдельные процедуры.

Наиболее предпочтительным является второй вариант, когда руководство по качеству содержит общее описание системы качества и ссылки на отдельные процедуры. В этом случае легче вносить изменения и дополнения в документацию системы качества.

Примечание: В качестве основы для разработки руководства по качеству можно использовать требования стандарта ISO 9001:2008 или новую версию ISO 9001:2015.

п.п. 23.1 Критериев аккредитации:

установление области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ;

Пояснения:

Область применения системы менеджмента качества имеет несколько взаимосвязанных направлений:

  • по видам деятельности;
  • по территориям;
  • по подразделениям (организационным единицам).

По видам деятельности:

Виды деятельности включают в себя измерения, исследования или испытания, которые определены в области аккредитации лаборатории. Чтобы пройти аккредитацию, область действия системы качества не должна быть меньше заявленной области аккредитации.

Пример: В области аккредитации лаборатории указаны механические статические испытания и механические динамические испытания строительных материалов.

Область применения системы качества: Область применения системы качества лаборатории распространяется на механические статические испытания (прочность на сжатие, прочность на изгиб) и механические динамические испытания (ударной вязкости, ударный изгиб) строительных материалов.

По территориям:

Территория включает в себя места проведения работ лабораторией. Эти места могут быть постоянными (по месту нахождения лаборатории и ее филиалов) или временными.

Для прохождения аккредитации все места выполнения работ должны быть указаны в области применения системы качества.

Пример: Лаборатория имеет постоянное место выполнения работ и может осуществлять работы по месту нахождения объектов заказчика.

Область применения системы качества: Область применения системы качества распространяется на испытания, проводимые по месту постоянного нахождения лаборатории (указывается фактический адрес) и места временных работ (по месту нахождения объектов заказчика).

Если лаборатория имеет территориально распределенную структуру (ее подразделения находятся в территориально удаленных местах), то они также должны быть включены в область применения системы качества.

По подразделениям:

Подразделения включают в себя все структурные единицы и всех сотрудников лаборатории. Этот момент необходимо отметить в области применения системы качества.

Пример: Требования системы качества обязательны к применению всеми подразделениями и всеми сотрудниками лаборатории.

Примечание: Если лаборатория предполагает сертифицировать свою систему менеджмента качества по стандарту ISO 9001 2015, то при определении области применения системы качества необходимо учитывать внешние и внутренние факторы работы лаборатории.

п.п. 23.2 Критериев аккредитации:

наличие политики в области качества деятельности лаборатории, устанавливающей:

а) цели и задачи в области качества деятельности лаборатории;

Пояснения:

Политика в области качества представляет собой декларативный документ. В нем указываются общие принципы обеспечения качества работы лаборатории и обобщенные цели. Политика в области качества может быть отдельным документом или входить в состав руководства по качеству. Этот документ должен быть составлен и утвержден руководителем лаборатории. Документ «Политика в области качества» необходимо ежегодно пересматривать и, при необходимости, вносить в него изменения.

Подробнее о политике в области качества см. раздел «Политика в области качества»

Цели в области качества – это отдельный документ, в котором устанавливаются конкретные цели деятельности лаборатории по управлению качеством. Цели устанавливаются на определенный период времени (год, квартал, месяц и т.д.). Цели должны быть установлены для лаборатории в целом, для каждого подразделения лаборатории и для каждого процесса.

Документ «Цели в области качества» разрабатывается и утверждается руководителем лаборатории. Цели в области качества необходимо пересматривать ежегодно.

Политика и цели в области качества должны быть доведены до сведения всех сотрудников лаборатории.

План мероприятий по достижению целей в области качества представляет собой задачи деятельности лаборатории в области качества. План мероприятий разрабатывают руководители подразделений лаборатории или ответственный за систему качества.

Подробнее по целям и задачам в области качества см. раздел «Цели в области качества».

Примечание: Если лаборатория является структурным подразделением организации (т.е. не является самостоятельным юридическим лицом), то политика и цели в области качества лаборатории разрабатываются руководителем лаборатории, а утверждаются руководителем организации.

б) обязанность лаборатории соблюдать критерии аккредитации;

Пояснения:

Для выполнения данного требования необходимо внести в текст политики в области качества заявление о соблюдении критериев аккредитации.

Пример: В своей деятельности лаборатория обязуется соблюдать все требования критериев аккредитации в национальной системе аккредитации Росаккредитация.

в) требование к работникам лаборатории, участвующим в проведении исследований (испытаний) и измерений, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности лаборатории;

Пояснения:

В текст политики в области качества необходимо внести декларативное заявление об ознакомлении сотрудников с политикой в области качества и руководством по качеству.

Пример: Весь персонал лаборатории знает и понимает политику в области качества, руководство по качеству и другие документы системы качества. При выполнении работ каждый сотрудник лаборатории неукоснительно соблюдает требования системы качества.

п.п. 23.15 Критериев аккредитации:

наличие правил разработки, оценки пригодности и использования лабораторией нестандартных методик; методик, разработанных лабораторией; стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения; расширений и модификаций стандартных методик (если указанные методики используются или их планируется использовать);

Пояснения:

Данный пункт критериев требует от лаборатории представить порядок действий для трех случаев:

  • для разработки методик;
  • для оценки пригодности методик;
  • для оценки использования методик.

К разработке относится:

  • создание собственных методик (нестандартных методик);
  • расширение области применения стандартных методик;
  • любые модификации стандартных методик.

Создаваемые или модифицируемые методики должны иметь точно установленные:

  • обозначение (идентификацию);
  • область действия или применения;
  • описание типа объектов, по отношению к которым разработана (модифицирована) методика;
  • исследуемые (измеряемые) параметры объектов;
  • состав основного и вспомогательного оборудования, эталонов, материалов, реагентов;
  • характеристики внешней среды;
  • описание и порядок действий по выполнению работ;
  • критерии утверждения методик;
  • методы анализа данных и формы представления результатов;
  • неопределенность или процедуру ее оценки.

В руководстве по качеству необходимо представить:

  • случаи, когда лаборатории требуется разрабатывать (модифицировать) методики;
  • распределение ответственности (кто принимает решение о разработке методики);
  • порядок подготовки исходных данных для разработки методики;
  • порядок формирования группы разработчиков (или назначение ответственного за разработку);
  • состав шагов (этапов) по разработке, согласованию и контролю методики;
  • порядок оценки пригодности методики (верификация методики);
  • порядок оценки применения методики (валидация методики);
  • формы документирования результатов разработки методики (акт о внедрении методики, свидетельство об аттестации методики выполнения измерения и т.п.).

Оценка пригодности методик должна применяться ко всем вновь разрабатываемым и модифицируемым методикам, а также в случае нестандартного применения стандартных методик (использование за пределами целевой области).

Оценка пригодности может выполняться за счет:

  • сравнением с результатами, которые получены другими методами;
  • межлабораторными сравнениями;
  • оценки факторов, влияющих на результат работы по методике;
  • оценки неопределенности результатов на основе статистически достоверных данных.

В руководстве по качеству необходимо указать:

  • какие методы оценки пригодности лаборатория применяет для каждого из вариантов методик (варианты: разработка собственной, модификация стандартной, нестандартное применение методик);
  • порядок действий по оценке пригодности;
  • ответственных лиц за проведение оценки (ответственные за оценку пригодности методики и разработчики методики должны различаться);
  • формы документирования результатов оценки пригодности (отчеты, акты, протоколы и пр.).

Оценка использования необходима для подтверждения того, что методика подходит для целевого применения. Такая оценка включает в себя:

  • проверку соответствия методики свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин;
  • проверку условий выполнения измерений;
  • анализ показателей точности результатов измерений;
  • анализ способов обеспечения достоверности измерений;
  • проверку прослеживаемости результатов измерений.

В руководстве по качеству необходимо указать:

  • кто проводит оценку использования методик;
  • какой объем данных необходим для объективности и достоверности оценки;
  • порядок оценки использования методик;
  • формы документирования результатов оценки использования методик (акты, протоколы, отчеты).

В качестве справочной информации по разработке методик можно посмотреть ГОСТ Р 8.563-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики (методы) измерений».

Если лаборатория не использует и не планирует использовать нестандартные методики (собственные разработки, модификации стандартных методик, применение стандартных методик за пределами целевой области), то об этом необходимо сделать указание в руководстве по качеству.

п.п. 23.21 Критериев аккредитации:

наличие правил организации поверки и (или) калибровки средств измерений, обеспечивающих прослеживаемость к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин или, в случае их отсутствия, к стандартным образцам и референтным методам измерений и предусматривающих:

а) меры, обеспечивающие соблюдение требований к поверке и (или) калибровке средств измерений;

Пояснения:

Для выполнения данного требования лаборатория должна:

  • вести планы поверки и (или) калибровки оборудования, средств измерений (стандартных образцов);
  • регистрировать результаты поверки и (или) калибровки;
  • вести учет и хранение документов о поверке и (или) калибровке (свидетельств о поверке, сертификаты о калибровке, справки об обеззараживании средств измерений и пр.);
  • назначить ответственных лиц за выполнение указанных выше действий.

В руководстве по качеству указывается:

  • порядок ведения, обработки и хранения документации (планов, журналов регистрации, свидетельств и пр.) по поверке и (или) калибровки;
  • ответственные лица за ведение документации;
  • нормативные документы (ссылки на них), в соответствии с которыми проводится поверка и (или) калибровка.

б) правила обращения с эталонами единиц величин (в случае проведения самостоятельной калибровки средств измерений лабораторией) и стандартными образцами;

Пояснения:

Если лаборатория самостоятельно осуществляет калибровку, то необходимо разработать отдельные правила обращения с эталонами и стандартными образцами. Правила должны включать условия получения, хранения, применения и контроля эталонов и стандартных образцов.

Кроме того, лаборатория должна разработать и утвердить порядок проведения калибровки средств измерений.

В качестве справочной информации по разработке порядка проведения калибровки можно использовать приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 2 июля 2015 года N 1815 «Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке».

в) правила оценки неопределенности измерений (в случае проведения самостоятельной калибровки средств измерений лабораторией);

Пояснения:

Данный пункт относится именно к калибровке средств измерений, а не к настройке. Под калибровкой понимается — совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений.

Для оценки неопределенности измерений лаборатории необходимо разработать правила оценки неопределенности и включить эти правила в руководство по качеству (или сделать в руководстве по качеству ссылку на них).

В качестве справочной информации по оценке неопределенности измерений можно использовать ГОСТ Р 54500.3-2011 «Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения».

Если лаборатория самостоятельно не осуществляет калибровку средств измерений, то об этом необходимо сделать отдельную отметку в руководстве по качеству.

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО АККРЕДИТАЦИИ

ПРИКАЗ
от 31 января 2020 г. N 21

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ
ПО ОЦЕНКЕ НАВЫКОВ РАБОТНИКОВ ЗАЯВИТЕЛЯ, АККРЕДИТОВАННОГО
ЛИЦА (ОРГАНА ИНСПЕКЦИИ) ПО ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ
В ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

В соответствии с пунктом 4 части 5 статьи 8 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», пунктом 1 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845, в целях обеспечения соблюдения заявителями и аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве органов инспекции, требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации приказываю:

Утвердить прилагаемые Методические рекомендации по оценке навыков работников заявителя, аккредитованного лица (органа инспекции) по выполнению работ в области аккредитации.

Заместитель Министра
экономического развития
Российской Федерации —
руководитель Федеральной
службы по аккредитации
А.И.ХЕРСОНЦЕВ

Утверждены
приказом Росаккредитации
от 31 января 2020 г. N 21

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ОЦЕНКЕ НАВЫКОВ РАБОТНИКОВ ЗАЯВИТЕЛЯ, АККРЕДИТОВАННОГО
ЛИЦА (ОРГАНА ИНСПЕКЦИИ) ПО ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ
В ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

1. Общие положения

Требование о наличии у работников, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, установлено в пункте 29 критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 (далее — Критерии аккредитации), пункте 6.1.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» (далее также — ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012).

Навыки и профессиональные знания работников заявителя, аккредитованного лица (органа инспекции) (далее — ОИ), непосредственно участвующих в процедурах инспекции, продемонстрированные в ходе выездной оценки соответствия ОИ критериям аккредитации, мероприятий по федеральному государственному контролю за деятельностью аккредитованных лиц, являются свидетельством их компетентности и квалификации.

Оценка квалификации и опыта работников ОИ содержится как одна из процедур в программе выездной оценки на основании подпункта «в» пункта 1 части 19 статьи 17 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее — Федеральный закон N 412-ФЗ) при аккредитации и подпункта «в» пункта 1 части 11 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ при подтверждении компетентности аккредитованного лица.

Настоящие Методические рекомендации определяют основные требования к планированию, проведению и документированию результатов оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ по выполнению инспекционной деятельности.

2. Область применения

Настоящие Методические рекомендации распространяются на процедуру проведения оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ по выполнению работ по оценке соответствия согласно области аккредитации (инспекционной деятельности), в том числе путем оценки наличия навыков и профессиональных знаний у указанных лиц при работе с оборудованием, веществами и материалами, средствами измерений, стандартными образцами, иными техническими средствами и материальными ресурсами, необходимыми для выполнения работ по оценке соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также навыков и профессиональных знаний при применении документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Методические рекомендации предназначены для применения экспертами по аккредитации и техническими экспертами при проведении выездной оценки соответствия ОИ критериям аккредитации, должностных лиц Росаккредитации при проведении мероприятий по оценке соответствия ОИ критериям аккредитации, мероприятий по федеральному государственному контролю за деятельностью аккредитованных лиц.

Методические рекомендации также могут применяться ОИ при подготовке к процедурам аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица, иным процедурам, включающим оценку соответствия навыков и профессиональных знаний работников ОИ.

3. Нормативные ссылки

Федеральный закон от 28 декабря 2019 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации».

ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы».

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции».

4. Термины и определения, сокращения

Инспекция — исследование продукции, процесса, услуги или установки, или их проекта и определение их соответствия конкретным требованиям, или на основе профессиональной оценки, общим требованиям.

Инспекционная деятельность — деятельность по оценке соответствия, осуществляемая органами инспекции в определенной области аккредитации.

Орган инспекции — орган проводящий инспекцию. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, выполняющий работы по оценке соответствия в части проведения инспекционной деятельности.

Компетентность — способность применять знания и профессиональные навыки для достижения намеченных результатов. Продемонстрированная компетентность может рассматриваться как квалификация.

5. Общие требования

5.1. Выездная оценка соответствия ОИ критериям аккредитации проводится экспертной группой в соответствии с программой выездной оценки, включающей, в том числе, оценку квалификации работников ОИ в части оценки навыков и профессиональных знаний, в том числе при работе с оборудованием, веществами, материалами, иными материально-техническими средствами и при применении документов, включенных в область аккредитации, а также наблюдение за выполнением ОИ работ в соответствии с заявленной областью аккредитации.

5.2. Экспертная группа при проведении оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ:

обеспечивает оценку в той мере, которая позволит сделать вывод о способности ОИ осуществлять работы по оценке соответствия в части проведения инспекционной деятельности в заявленной и/или действующей области аккредитации;

учитывает объекты инспекции, виды (типы) инспекции и документы, имеющиеся в заявленной и/или действующей области аккредитации;

учитывает сведения из документов, подписанных работниками в соответствии с подпунктом «б» пункта 31.3 Критериев аккредитации и определяющих функциональные обязанности персонала, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками ОИ при формировании контрольных заданий;

оценивает выполнение контрольного задания на соответствие требованиям документов, указанных в заявленной области аккредитации, и требованиям системы менеджмента качества ОИ, включая методы и процедуры выполнения работ по оценке соответствия, в том числе установленные в требованиях, на соответствие которым должна проводиться инспекция, в соответствии с пунктом 31.10 Критериев аккредитации;

использует формы документов, приведенные в приложениях N 1 и N 2 к настоящим Методическим рекомендациям;

применяет (по возможности), такие методы оценки как:

устный опрос (интервьюирование);

письменное тестирование;

ответы на письменные вопросы;

наблюдение за проведением работниками ОИ инспекционной деятельности по фактическим заказам/заявкам/поручениям, имеющимся на момент проведения выездной экспертизы;

моделирование процесса инспекционной деятельности;

анализ и обсуждение <1> с работниками ОИ документов, оформленных ОИ по результатам инспекций (инспекционной деятельности) за анализируемый экспертной группой период (в случае проведения оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ при прохождении процедуры подтверждения компетентности).

<1> В ходе обсуждения работник органа инспекции должен продемонстрировать навыки и профессиональные знания применительно к конкретной инспекции или ситуации в инспекционной деятельности, отраженной в обсуждаемом документе и обосновать полученные результаты.

6. Планирование проведения оценки

6.1. Экспертная группа планирует проведение оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ путем формирования контрольного задания.

6.2. Контрольное задание оформляется в соответствии со следующими требованиями:

содержит объекты инспекции, виды (типы) инспекции, методы оценки с учетом положений пункта 5.2 настоящих Методических рекомендаций.

содержит пояснения, позволяющие ОИ и его работникам однозначно понимать, что необходимо представить и/или продемонстрировать экспертной группе по результатам выполнения каждого задания, включенного в контрольное задание;

число заданий, включенных в контрольное задание должно быть определено с учетом количества работников, участвующих в оценке соответствия, объектов и видов (типов) инспекции в области аккредитации, а также должно охватывать не менее одного вида (типа) инспекции по каждому объекту инспекции;

оформляется точно, недвусмысленно, в той мере, которая позволит избежать недопонимания и разногласий между экспертной группой и ОИ. Рекомендуемый образец оформления контрольного задания приведен в приложении N 1 к настоящим Методическим рекомендациям.

6.3. Руководитель экспертной группы на вступительном совещании согласовывает и обсуждает контрольное задание и сроки его выполнения с руководителем ОИ. Руководителю необходимо убедиться в отсутствии разногласий между экспертной группой и ОИ. При этом сроки выполнения фиксируются руководителем экспертной группы в контрольном задание.

6.4. Экспертная группа вправе самостоятельно распределить задания, включенные в контрольное задание между работниками ОИ, либо передать для распределения руководителю ОИ.

6.5. При распределении заданий между работниками ОИ необходимо исходить из тех объектов инспекции и видов (типов) инспекции, на проведение которых они (работники) уполномочены.

6.6. При этом каждый работник ОИ расписывается в графе 6 контрольного задания о том, что он задание получил и оно ему понятно.

6.7. После этого контрольное задание подписывают члены экспертной группы и его утверждает руководитель экспертной группы.

6.8. Контрольное задание оформляется в двух экземплярах. Один экземпляр остается у руководителя экспертной группы, второй передается руководителю ОИ.

7. Процесс оценки навыков и профессиональных знаний

7.1. В сроки, указанные в пункте 6.3 настоящих Методических рекомендаций, члены экспертной группы приступают к проверке выполнения работниками ОИ контрольного задания.

7.2. Экспертная группа осуществляет аудиозапись, фото- и видеосъемку для документирования процесса оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ.

7.3. При проведении оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ экспертная группа соблюдает правила деловой и профессиональной этики эксперта по аккредитации, утвержденные Росаккредитацией в соответствии с частью 8.1 статьи 11 Федерального закона N 412-ФЗ.

7.4. В целях исключения разногласий и недопонимания оценка навыков и профессиональных знаний работников ОИ проводится в присутствии руководителя (уполномоченного представителя) ОИ.

7.5. Оценку навыков и профессиональных знаний работников ОИ методом устного опроса (интервьюирования) работников и/или методами письменного тестирования/ответов на письменные вопросы, экспертная группа проводит по заранее сформулированным и документально оформленным вопросам (приложение N 2 к настоящим Методическим рекомендациям) и документально фиксирует полученные от работника ОИ ответы.

7.6. В процессе оценки навыков и профессиональных знаний работнику ОИ допускается пользоваться нормативно-справочной документацией, документацией системы менеджмента качества и другими материалами, которые он использует при осуществлении инспекционной деятельности.

7.7. При проведении оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ методом моделирования процесса инспекции, экспертная группа проводит устный опрос (интервьюирование) (пункт 7.5 настоящих Методических рекомендаций), а также рассматривает комплектность и содержание подготовленных работниками ОИ документов, оформляемых в ходе проведения инспекции и по результатам инспекции, на полноту и корректность (применение соответствующих документов, устанавливающих требования к объекту испытаний, методов и процедур инспекции, нормативных значений и т.д.), соблюдение требований системы менеджмента качества ОИ. При этом также оценивается обоснованность выводов и/или заключений, отраженных в документах, оформляемых по результатам инспекции.

7.8. При проведении оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ методом анализа и обсуждения отчетных документов, оформленных ОИ по результатам инспекционной деятельности за анализируемый экспертной группой период в утвержденной области аккредитации, экспертная группа:

запрашивает из архива ОИ комплекты документов по результатам инспекций (рекомендуемый объем выборки должен составлять не менее 5% от общего числа инспекций, проведенных за анализируемый экспертной группой период, и должен охватывать различные объекты и виды инспекции);

оценивает комплектность и содержание документов на полноту и корректность, соблюдение требований системы менеджмента качества ОИ, а также соблюдение в процессе деятельности ОИ требований документов, включенных в его область аккредитации, устанавливающих требования к проведению инспекции за анализируемый экспертной группой период;

оценивает обоснованность выводов и/или заключений, отраженных в документах, оформленных ОИ по результатам инспекций (инспекционной деятельности).

В целях обеспечения объективности экспертная группа делает вывод о компетентности работников ОИ после обсуждения с ними оформленного комплекта документов <2>.

<2> Примечание: Обсуждение оформленного комплекта документов позволит избежать выводов, сделанных только на основании технических ошибок, невнимательности, волнения и других факторов.

7.9. При проведении оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ методом наблюдения за проведением инспекционной деятельности по фактическим заказам/заявкам/поручениям, имеющимся на момент проведения выездной экспертизы, экспертная группа оценивает:

проведение инспекции в соответствии с положениями системы менеджмента качества ОИ;

наличие навыков и профессиональных знаний, соблюдение требований и процедур, предусмотренных методами инспекции, включая методы измерений и/или отбора проб (если применимо);

наличие навыков и профессиональных знаний при работе с оборудованием, веществами и материалами, а также средствами измерений, стандартными образцами, иными техническими средствами и материальными ресурсами, необходимыми для выполнения работ по оценке соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также навыков и профессиональных знаний при применении документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

соблюдение требований системы менеджмента качества ОИ в отношении ведения рабочих записей и оформления комплекта документов;

правила использования технических средств и оборудования;

соответствие квалификации и опыта работников осуществляемой инспекционной деятельности, соблюдение обязанностей и полномочий.

8. Документирование результатов оценки, в том числе
выявленных несоответствий

8.1. По результатам проведенной оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ экспертная группа вносит информацию, включая выявленные несоответствия, в соответствующий раздел акта экспертизы/акта выездной экспертизы, по каждому оцениваемому работнику ОИ.

8.2. Экспертная группа при внесении информации в акт экспертизы/акт выездной экспертизы руководствуется принципами полноты информации и наличия документарных свидетельств.

8.3. В случае выявления несоответствий, при внесении их в раздел акта экспертизы/акта выездной экспертизы экспертная группа обеспечивает:

однозначное и точное описание свидетельств отсутствия необходимых навыков и профессиональных знаний, которые классифицированы как несоответствие;

указание пунктов (разделов) документов, устанавливающих требования к объекту инспекции и/или устанавливающих правила и методы проведения соответствующего вида (типа) инспекции, сведений о невыполнении требований системы менеджмента качества ОИ;

указание пунктов (подпунктов) Критериев аккредитации, которые были нарушены в ходе выполнения контрольных заданий в отношении каждого конкретного задания работнику;

указание пунктов ГОСТ ISO/IEC 17020-2012, которые были нарушены в ходе выполнения контрольных заданий (при наличии).

Приложение N 1
к Методическим рекомендациям
по оценке навыков работников
заявителя, аккредитованного лица
(органа инспекции) по выполнению
работ в области аккредитации

(Рекомендуемый образец)

Согласованно Представитель органа инспекции ________________________________ «__» ________ 20 г. Утверждаю Руководитель экспертной группы ________________________________ «__» ________ 20 г.

Контрольное задание для оценки навыков и профессиональных знаний работников органа инспекции _________________________________________________________________ наименование органа инспекции _________________________________________________________________ адрес места осуществления деятельности Сроки выполнения: с 09:00 «__» _______ 20 г. до 12:00 «__» ______ 20 г.

N Объект инспекции Вид (тип) инспекции Метод оценки компетентности Необходимо продемонстрировать/предоставить Отв. за проведение работник(и) ОИ (Ф.И.О, подпись, дата получения)
1 2 3 4 5 6
1 Помещение используемое для осуществления медицинской деятельности Санитарно-эпидемиологическая экспертиза Санитарно-эпидемиологическое обследование Моделирование процесса инспекции Комплект документов, оформленный в соответствии с требованиями СМК ОИ органа инспекции Ответы на вопросы по оформленному комплекту документов
2 Водные объекты, используемые в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения Санитарно-эпидемиологическая экспертиза Санитарно-эпидемиологическое обследование Гигиеническая оценка Устный опрос Письменное тестирование Ответы на вопросы
3 Корма Ветеринарная экспертиза Наблюдение за проведением работниками органа инспекции инспекционной деятельности Комплект документов, оформленный в соответствии с требованиями СМК ОИ Ответы на вопросы по оформленному комплекту документов

Технический эксперты:

Приложение N 2
к Методическим рекомендациям
по оценке навыков работников
заявителя, аккредитованного лица
(органа инспекции) по выполнению
работ в области аккредитации

(Рекомендуемый образец)

Тест для проверки профессиональных знаний работников органа инспекции тип, номер государственной услуги в рамках ——————————— Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» Тест составил и выдал: _________________________________ Фамилия И.О., должность, подпись Дата проведения теста: _________________________________ Тест выполнил: _________________________________ Фамилия И.О., должность, подпись 1. Вопрос, касающийся тех видов деятельности работника на проведение которых он (работник) уполномочен, том числе в соответствии с системой менеджмента качества. а) вариант ответа б) вариант ответа в) вариант ответа г) вариант ответа Письменные вопросы для проверки профессиональных знаний работников тип заявителя, аккредитованного лица, ————————————- тип государственной услуги в рамках Федерального закона ————————— от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» Вопросы составил и выдал: ________________________________ Фамилия И.О., должность, подпись Дата проведения письменного опроса: ________________________________ На вопросы ответил: ________________________________ Фамилия И.О., должность, подпись

В отношении критериев аккредитации испытательной лаборатории, связанных с помещениями, необходимо:

  • провести детальный анализ нормативных документов, регламентирующих применение методов контроля и испытаний;
  • выявить состав требований к помещениям и окружающей среде, указанных в этих документах, по каждому из методов, заявленных в области аккредитации;
  • провести проверку соответствия реально существующих условий требованиям к помещениям и окружающей среде.

Если аккредитация испытательной лаборатории осуществляется в нескольких системах аккредитации (например, Российской и Европейской), то требования к помещениям будут отличаться. Для прохождения аккредитации понадобится выполнить требования критериев аккредитации испытательной лаборатории в обеих системах.

Для передвижных лабораторий выполняются аналогичные действия, но только в отношении средств обеспечения необходимых условий окружающей среды.

2. Испытательное оборудование, средства измерения и стандартные образцы.

Эта группа критериев является одним из основных элементов аккредитации. Аккредитация испытательной лаборатории по заявленной области аккредитации возможна при наличии необходимого состава испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов.

В отношении критериев аккредитации испытательной лаборатории, связанных с оборудованием, средствами измерений и стандартными образцами, необходимо:

  • определить состав оборудования, средств измерений и стандартных образцов для каждого из методов контроля и испытаний, заявленных в области аккредитации;
  • определить метрологическую пригодность испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов;
  • определить соответствие испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов требованиям по обеспечению единства измерений. Применяемое испытательное оборудование, средства измерений или стандартные образцы должны пройти процедуру «утверждения типа» и иметь разрешение на применение в регионе работы лаборатории.

3 Вспомогательное лабораторное оборудование и материалы.

В этой группе критериев, как правило, нет особых требований. Вспомогательное оборудование и материалы должны быть в достаточном количестве для проведения предполагаемого объема испытаний. Однако здесь есть одно условие – вспомогательное оборудование не должно влиять на процесс испытаний или измерений.

В отношении критериев аккредитации испытательной лаборатории, связанных с вспомогательным оборудованием, необходимо:

  • определить виды вспомогательного оборудования, задействованного в каждом из методов испытаний;
  • определить влияние вспомогательного оборудования на процесс испытаний и измерений;
  • провести анализ нормативных документов, регламентирующих применение методов контроля и испытаний;
  • выявить существующие требования нормативных документов к вспомогательному оборудованию.

Если вспомогательное оборудование оказывает влияние на процесс испытаний, и к нему предъявляются какие-либо требования в нормативных документах, то такое оборудование необходимо идентифицировать. В дальнейшем, такое оборудование следует указать в паспорте испытательной лаборатории совместно с испытательным оборудованием, средствами измерений и стандартными образцами.

4. Нормативная документация.

Нормативная документация определяет уровень технической компетентности испытательной лаборатории. В ходе определения области аккредитации указывается состав нормативной документации, которая применяется как для контроля параметров образцов, так и для методов испытаний. На основании этих данных строится вся дальнейшая работа по аккредитации испытательной лаборатории.

В отношении критериев аккредитации испытательной лаборатории, связанных с нормативной документацией, необходимо:

  • определить состав нормативной документации;
  • определить актуальность нормативной документации;
  • обеспечить наличие нормативной документации в местах ее применения.

Вся нормативная документация должна соответствовать той системе, в которой осуществляется аккредитация испытательной лаборатории. В частности, если аккредитация осуществляется в одной из европейских систем, то в качестве нормативных документов должны применяться директивы ЕЭС, а не Российские регламенты.

Вопросы управления нормативной документацией, как правило, регламентируются критериями, связанными с системой качества испытательной лаборатории.

Критерии аккредитации испытательной лаборатории в отношении компетентности персонала

Критерии данной группы могут относиться как к основному персоналу, который непосредственно осуществляет испытания или измерения, так и вспомогательному. Детальный состав критериев устанавливается в каждой конкретной системе аккредитации.

В основном, все критерии данной группы могут быть разделены на две подгруппы. Первая из них определяет требования к базовому образованию и подготовке персонала. Вторая относится к повышению квалификации и развитию персонала.

Критерии, связанные с компетентностью персонала, включают в себя:

1. Базовое образование персонала и опыт работы.

Под базовым образованием понимается образование, необходимое для выполнения работ по испытаниям и измерениям в заявленной области аккредитации. Оно включает в себя: знания, связанные с определенной областью деятельности (например, машиностроение, строительство, металлургия и пр.), применение методик испытаний, проведение расчетов, работу с испытательным и измерительным оборудованием, выполнение действий по испытаниям и пр. К базовому образованию может относиться высшее и среднее профессиональное образование, а также дополнительное образование.

Другой составляющей критериев аккредитации испытательной лаборатории в отношении персонала является наличие опыта работы. В большинстве систем аккредитации персонал, непосредственно выполняющий работы по испытаниям и измерениям, должен обладать определенным опытом работы в этой сфере.

В отношении критериев аккредитации испытательной лаборатории, связанных с базовым образованием и опытом персонала, необходимо:

  • определить виды профильного образования для заявленной области аккредитации;
  • проверить соответствие базового образования персонала лаборатории заявленной области аккредитации;
  • определить количественный состав персонала лаборатории для каждой области аккредитации;
  • проверить наличие дополнительного образования в области метрологии у персонала лаборатории;
  • проверить соответствие опыта работы персонала лаборатории требованиям критериев аккредитации испытательной лаборатории.

В отношении вспомогательного персонала требования по образованию, как правило, предъявляются только в том случае, если персонал участвует в подготовительных процессах испытаний и измерений. Например, осуществляет подготовку оборудования, выполняет технические действия по отбору проб или транспортировке образцов и т.п.

2. Повышение квалификации и развитие персонала.

Наличия только базового образования бывает недостаточно для аккредитации испытательной лаборатории в той или иной системе аккредитации. Часто, в состав критериев аккредитации входит требование о регулярном повышении квалификации. Повышение квалификации может осуществляться как в виде одобренных курсов повышения квалификации, так и в виде самообразования (посещение тематических выставок, конференций и пр. мероприятий). Периодичность мероприятий по повышению квалификации устанавливается в составе критериев конкретной системы аккредитации. Аккредитация испытательной лаборатории может потребовать предоставления документированных сведений о повышении квалификации персонала.

В отношении критериев аккредитации испытательной лаборатории, связанных с повышением квалификации персонала, необходимо:

  • определить методы повышения квалификации, требуемые для аккредитации в заявленной области;
  • определить состав персонала, обязанного проходить повышение квалификации;
  • подготовить документальные свидетельства повышения квалификации персонала.

Критерии аккредитации испытательной лаборатории в отношении системы качества

Эта группа критериев является неотъемлемой частью системы оценки испытательной лаборатории. Состав критериев в разных системах аккредитации может незначительно изменяться. В большинстве случаев критерии аккредитации испытательной лаборатории в отношении системы качества базируются на требованиях стандартов ISO 17025 или ISO 9001. Укрупнено, все критерии этой группы могут быть разделены на две подгруппы: критерии наличия документации системы качества и критерии работоспособности системы качества.

Критерии, связанные с системой качества испытательной лаборатории, включают в себя:

1. Критерии наличия документации системы качества.

По этим критериям осуществляется первоначальная оценка соответствия испытательной лаборатории требованиям по аккредитации. На этапе подачи документов от испытательной лаборатории может потребоваться предоставить полный пакет документации по системе качества. Этот пакет документов включает в себя регламентирующую документацию системы качества.

В отношении критериев аккредитации испытательной лаборатории, связанных с документацией системы качества, необходимо:

  • подготовить комплект основных документов системы качества. Этот комплект включает в себя: руководство по качеству, обязательные процедуры, политику и цели в области качества;
  • подготовить организационно-распорядительные документы. Они включают в себя: организационную структуру испытательной лаборатории, приказ о внедрении системы качества, приказ о назначении уполномоченного по качеству или менеджера по качеству, приказ о назначении внутренних аудиторов, документы, определяющие права и ответственность персонала (должностные инструкции, матрицы ответственности или приказы о распределении обязанностей и полномочий);
  • подготовить комплект специальных процедур системы качества. В комплект специальных процедур, как правило, входят: процедуры обращения с испытательным и измерительным оборудованием, процедуры управления окружающими условиями, процедуры обращения с исследуемыми образцами, процедуры ввода в действие методик измерений и пр.

Документация системы качества должна распространяться на все виды деятельности, а также методы испытаний и контроля, которые указаны в области аккредитации испытательной лаборатории.

2. Критерии работоспособности системы качества.

Эта группа критериев оценивается в ходе выездной проверки. Аккредитация испытательной лаборатории предусматривает обязательный контроль системы качества в действии. Эксперты уполномоченной организации должны оценить соответствие выполняемых работ требованиям документов системы качества.

В отношении критериев аккредитации испытательной лаборатории, связанных с работоспособностью системы качества, необходимо:

  • подготовить данные, подтверждающие работу по основным документам системы качества. К таким данным относятся: регистрация документации, планы работ, записи о контроле выполненных работ, сведения о закупках и привлечении внешних специалистов, протоколы совещаний, формы регистрации обращений заявителей и пр.
  • подготовить данные, подтверждающие работу по организационно-распорядительным документам. К таким данным относятся: приказы по личному составу с подписями сотрудников, трудовые договора, подписанные оргштатные документы, планы повышения квалификации персонала и пр.
  • подготовить данные, подтверждающие работу по специальным процедурам системы качества. К таким данным относятся: инвентаризационные ведомости оборудования, паспорта средств измерений, графики поверки, журналы регистрации условий проведения испытаний и измерений, система идентификации образцов, результаты расчетов по методикам измерений и пр.

Состав данных, необходимых для подтверждения работоспособности системы качества может быть достаточно большим. Он зависит от масштабов испытательной лаборатории, видов ее деятельности, заявляемой области аккредитации, особенностей работы системы качества в испытательной лаборатории.

Документы для аккредитации испытательной лаборатории

Аккредитация испытательной лаборатории осуществляется на основании предоставленных документов. В каждой системе аккредитации установлен свой состав документов, который необходимо подать заявителю для аккредитации в выбранной системе. В большинстве случаев состав документов для разных систем аккредитации является схожим. Это связано с тем, что аккредитация осуществляется по единым стандартам (например, ISO 17025). Исключение могут составлять отраслевые или корпоративные системы аккредитации.

В общем виде состав документов для аккредитации испытательной лаборатории включает:

  • заявление на аккредитацию. Форма заявления в каждой из систем аккредитации своя, но основной набор данных примерно одинаковый. В этом документе указывается фирменное название заявителя, форма собственности, адрес нахождения испытательной лаборатории, предполагаемая область аккредитации;
  • документы по технической оснащенности лаборатории. В состав этих документов входят перечни или спецификации оборудования лаборатории. Такие сведения могут предоставляться в паспорте испытательной лаборатории. Для проведения аккредитации испытательной лаборатории необходимо указывать состав испытательного и измерительного оборудования, а также состав вспомогательного оборудования, которое влияет на процесс проведения испытаний и измерений. Также, к этим сведениям относятся перечни стандартных образцов. Иногда, для аккредитации испытательной лаборатории требуется предоставить документы, подтверждающие право собственности (или аренды) лаборатории на измерительное и вспомогательное оборудование. В этом случае понадобятся договора (приобретения, аренды или лизинга);
  • документы по виду и состоянию лабораторных помещений. Сведения о помещениях, их назначении и состоянии условий среды могут быть представлены в паспорте лаборатории. В составе этих сведений необходимо указать основные помещения (в которых осуществляются испытания), вспомогательные помещения ( для хранения образцов). Для каждого из помещений необходимо указывать наличие систем обеспечения условий среды (температура, влажность, освещенность и пр.). Кроме того, может потребоваться предоставить документы о праве собственности или аренды;
  • документы об образовании и квалификации персонала. К таким документам относятся дипломы и свидетельства об образовании, резюме, референц-листы, трудовые книжки и т.п. Для аккредитации испытательной лаборатории может понадобиться предоставить такие сведения как по основному персоналу (непосредственно выполняющего испытания), так и по вспомогательному, а также привлекаемому для выполнения отдельных видов работ;
  • документы системы качества. К этому виду документов относятся руководство по качеству, основные процедуры системы качества, специальные процедуры, документы, подтверждающие работу системы качества, записи по качеству и иные документированные сведения.

Представленная на данной странице информация является обобщающей по вопросам аккредитации испытательной лаборатории. Сведения по аккредитации испытательной лаборатории в конкретной системе аккредитации представлены на страницах сайта, посвященных этой системе.

Что такое аккредитация организации, учреждения, услуги

Аккредитация (лат. accredo, «доверять») — акт официального подтверждения соответствия организации, учреждения или услуги определенным нормативными актами критериям (стандартам). Пирменяется преимущественно в сфере оказания профессиональных услуг, для оценки качества которых потребитель обычно не обладает достаточными компетенциями.

Аккредитуются

  • учреждения, организации (вузы, СМИ и др.);
  • профессиональные услуги.

В основном аккредитация относится к образовательным учреждениям, лабораториям, медицинским, экспертным организациям.

Порядок переаккредитации испытательных лабораторий сроки переаккредитации?

Переаккредитация испытательных лабораторий проводится при обращении в Россакредитацию в соответствии с Федеральным законом от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Какой орган власти оформляет аккредитацию испытательной лаборатории?

Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. № 845 «О Федеральной службе по аккредитации» (далее — постановление) 1 ноября 2011 г. образована Федеральная служба по аккредитации.

Федеральная служба по аккредитации является правопреемником Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, в соответствии с пунктом 2 этого постановления.

Исходя из этого, аккредитация испытательной лаборатории осуществляется Федеральной службой по аккредитации в соответствии требованиями Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Порядок аккредитации филиалов испытательных лабораторий в соответствии с требованиями Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ

В заявлении об аккредитации указываются:

— полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, юридического лица, адрес его места нахождения, номер телефона и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица;

— адреса мест осуществления деятельности в заявленной области аккредитации (в том числе и всех имеющихся филиалов), за исключением мест осуществления временных работ в соответствии с пунктами 1 и 3 части 2 статьи 16 ФЗ от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Порядок оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, определён Статьей 17 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Выездная оценка соответствия заявителя критериям аккредитации проводится в соответствии с программой выездной оценки, утвержденной национальным органом по аккредитации (по всем адресам осуществления деятельности в случае наличия заявленных филиалов).

Программа формируется с учетом заявленной области аккредитации и места осуществления деятельности в области аккредитации (в том числе при наличии заявленных филиалов).

Результаты выездной экспертизы оформляются актом выездной экспертизы, в котором подтверждается соответствие критериям аккредитации всех заявленных филиалов.

Требования к содержанию и сроку действия аттестата аккредитации, в котором указывается наименование аккредитованного лица, место его нахождения (для юридического лица), определяется статьёй 19 ФЗ от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Форма аттестата аккредитации, в котором необходимо указывать наименования и адреса всех заявленных филиалов, определена Приказом Минэкономразвития России от 26.05.2014 № 295 «Об утверждении Формы аттестата аккредитации».

Аккредитации испытательной лаборатории, особенности заполнения области аккредитации.

Приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации», определены форма заявления и приведён образец заявления.

Какую область аккредитации о сокращении/ расширении области аккредитации необходимо прикладывать к заявлению?

В заявлении о расширении области аккредитации указывается дополнительно заявляемая область аккредитации; в заявлении о сокращении области аккредитации указывается область аккредитации, подлежащая сокращению. Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 23 мая 2014 г. N 288.

Требования к образованию работников испытательных лабораторий?

Работники лаборатории, непосредственно выполняющие работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, должны иметь или высшее образование по профилю, или среднее профессиональное образование по профилю, или дополнительное профессиональное образование, соответствующее области аккредитации лаборатории.

В соответствии с частью 2 статьи 76 Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (далее также – Федеральный закон) дополнительное профессиональное образование осуществляется:

по программам профессиональной переподготовки;

по программам повышения квалификации.

Минимально допустимый срок установлен приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 1 июля 2013 г. № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам», этот срок не может быть менее 250 часов для программ профессиональной переподготовки и менее 16 часов для программ повышения квалификации.

В каком виде необходимо иметь нормативную документацию?

Заявитель или аккредитованное лицо вправе располагать нормативной документацией как в бумажном, так и в электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем.

Порядок прекращения действия аккредитации?

Порядок прекращения действия аккредитации определен статьей 22 Федерального закона № 412-ФЗ.

Аккредитованное лицо направляет заявление в Роаккредитацию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Копия заявления с отметкой о дате приема заявления в день его приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Росаккредитация принимает решение о прекращении действия аккредитации в течение десяти рабочих дней со дня получения заявления. Решение о прекращении действия аккредитации оформляется приказом. В течение трех рабочих дней Росаккредитация вносит соответствующие сведения в реестр аккредитованных лиц и вручает юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю непосредственно либо направляет уведомление о прекращении действия аккредитации.

Стоимость процедуры аккредитации?

Порядок определения размеров платы устанавливаются методикой определения размеров платы за проведение экспертизы, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 14.07.2014 № 653.

Необходимо предоставлять документы, подтверждающие наличие на праве собственности (ином законном основании) земельного участка, на котором находится помещение (здание) заявителя по аккредитации?

В соответствии с приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 заявитель, аккредитованное лицо не обязаны предоставлять правоустанавливающие или правоподтверждающие документы на земельный участок, на котором расположено помещение (здание, сооружение).

Требования к образованию работников в области обеспечения единства измерений?

Пунктом 44 критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 установлены требования к образованию работников, участвующих в выполнении работ в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

При оценке соответствия заявителя, применяется следующий подход:

признаются документы об образовании и (или) о квалификации работников заявителя, аккредитованного лица, непосредственно участвующих в выполнении работ по обеспечению единства измерений, по специальностям:

— «Метрология»,

— «Метрология, стандартизация, сертификация»,

— «Метрология и метрологическое обеспечение»,

— «Приборостроение, метрология, информационно-измерительные приборы и системы».

Иным специальностям (направлениям подготовки), содержащим в наименовании указание на метрологию и (или) стандартизацию, независимо от конкретной области аккредитации в сфере обеспечения единства измерений.

Признаются документы об образовании и о квалификации применительно к конкретным областям аккредитации в сфере обеспечения единства измерений, согласно перечню Росстандарта:

— перечень профильных специальностей, соответствующих различным областям аккредитации в области обеспечения единства измерения (поверка, калибровка и испытания средств измерений)

Измерения геометрических величин

№ п/п

Специальность

Лазерная техника и лазерные технологии

Механика

Оптико-электронные приборы и системы

Оптические информационные технологии

Приборы точной механики

Технология машиностроения, металлорежущие станки и инструменты

Измерения механических величин

№ п/п

Специальность

Автоматизация технологических процессов и производств

Автомобили и автомобильное хозяйство

Металлорежущие станки и инструменты

Механика

Электроника и микроэлектроника

Электротехника, электромеханика, электротехнологии

Электротехника, электроника

Измерения параметров потока, расхода, уровня, объема веществ

№ п/п

Специальность

Промышленная теплоэнергетика

Теплоэнергетика и теплотехника

Теплогазоснабжение и вентиляция

Электроника и микроэлектроника

Измерения давления, вакуумные измерения

№ п/п

Специальность

Промышленная теплоэнергетика

Теплогазоснабжение и вентиляция

Теплоэнергетика и теплотехника

Измерения физико-химического состава и свойств веществ

№ п/п

Специальность

Биоинженерия и биоинформатика

Биомедицинская инженерия

Инженерное дело в медико-биологической практике

Фундаментальная и прикладная химия

Химические технологии и биотехнология

Химия

Теплофизические и температурные измерения

№ п/п

Специальность

Оптико-электронные приборы

Радиотехника

Теплофизика

Теплоэнергетика и теплотехника

Холодильная, криогенная техника и кондиционирование

Электроника и микроэлектроника

Энергетика теплотехнологий

Измерение электротехнических и магнитных величин

№ п/п

Специальность

Автоматика и телемеханика

Высоковольтная электроэнергетика и электротехника

Инфокоммуникационные технологии и системы связи

Информационно-измерительная техника и технологии

Конструирование и производство радиоаппаратуры

Оптико-электронные приборы и системы

Радиотехника

Техника и технологии

Электроизоляционная и кабельная техника

Электрические и электронные аппараты

Электроснабжение

Электротехника, электромеханика, электротехнологии

Электротехника, электроника

Электроэнергетические системы и сети

Радиоэлектронные измерения, измерения времени и частоты

№ п/п

Специальность

Инфокоммуникационные технологии и системы связи

Информатика и вычислительная техника

Информационная и измерительная техника

Информационные системы и технологии

Проектирование и технологии радиоэлектронных средств

Радиоаппаратостроение

Радиосвязь, радиовещание и телевидение

Радиотехника

Радиоэлектронные и электромеханические приборные устройства

Радиоэлектронные системы и комплексы

Специальные радиотехнические системы

Электрические и электронные аппараты

Виброакустические измерения

№ п/п

Специальность

Акустические приборы и системы

Биотехнические системы и технологии

Информационно-измерительная техника и технологии

Приборы точной механики

Радиосвязь, радиовещание и телевидение

Радиотехника

Физика

Оптические и оптико-физические измерения

№ п/п

Специальность

Квантовая и оптическая электроника

Лазерная техника и лазерные технологии

Оптико-физические приборы

Оптико-электронные приборы и системы

Оптические информационные технологии

Оптические приборы и спектроскопия

Оптотехника

Теплофизика

Физика и техника оптической связи

Фотоника и оптоинформатика

Электронные и оптико-электронные приборы

Измерения характеристик ионизирующих излучений и ядерных констант

№ п/п

Специальность

Технологии разделения изотопов и ядерное топливо

Физика (ядерная физика)

Ядерная физика и технологии

Ядерная энергетика и теплофизика

Ядерные реакторы и материалы

Специальности «Метрология, стандартизация, сертификация», «Метрология и метрологическое обеспечение» и «Приборостроение, метрология, информационно-измерительные приборы и системы» относятся ко всем видам измерений.

Обращаем внимание, что в соответствии с абзацем пятым пункта 44 Критериев аккредитации допускается наличие у работников, непосредственно участвующих в выполнении работ по поверке средств измерений и калибровке дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, и опыта работы не менее одного года.

Допускается привлечение к выполнению работ лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта Критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ под контролем лиц, отвечающих требованиям пункта 44 Критериев аккредитации.

Экология

1. Кому нужна лицензия на право обращения с отходами?

2. Все ли компании должны в обязательном порядке иметь паспорта отходов?

Да, все.

3. Какие отчетная экономическая документация сдается в конце календарного года?

Журнал по обращению с отходами.

Аккредитация испытательной лаборатории при содействии специалистов ГК «АП-Риал». Получение аттестата аккредитации в Росаккредитации.

Лицензирующий орган: Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Срок действия аттестата: 5 лет Территория действия: Вся территория Российской Федерации Срок выдачи аттестата: 90 рабочих дней Цена аккредитации лаборатории: от 100000 руб.

Сегодня на территории Российской Федерации существует достаточно много лабораторий, которые осуществляют свои исследования в различных сферах жизнедеятельности человека. Однако не каждый знает, что действующим законодательством для них установлена обязательная процедура – аккредитация лаборатории в Росаккредитации, результатом которой является получение Аттестата Аккредитации.

Нормативные акты, регулирующие аккредитацию лабораторий:

Какие лаборатории аккредитуются в Росаккредитации?

Испытательные лаборатории:

  • «ПромМаш Тест»
  • «Серт-С»
  • «Центр Тест Сервис»
  • «Межрегионтест»
  • «МЦК-Испытания»

Провайдеры МСИ:

  • «Европейский учебно-консультационный центр»
  • «Тульский ЦСМ»
  • «ЦМКТ «Компетентность»
  • Научно-исследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева
  • Уральский научно-исследовательский институт метрологии

Метрологические службы:

  • «ЭкономМонтажСервис»
  • «Эталон-Сервис»
  • «Эталон-Тест»
  • «Стройучётсервис»
  • «ЖКХ-Сервис Плюс»

Калибровочные лаборатории:

  • Производственное предприятие «Лития»
  • «НТЛ-Прибор»
  • «Центрэлектромонтаж»
  • Центр обслуживания «Мера»
  • «Термоприбор»

Органы инспекции

Органы по сертификации систем менеджмента

Органы по сертификации продукции

Органы по сертификации персонала

Возможно ли работать без аккредитации?

Многие направления деятельности предусматривают обязательное подтверждение компетенции в Росаккредитации, например, проведение СОУТ, проведение поверок, сертификация ИСО, сертификация продукции – всё проводится аккредитованными лабораториями.

Некоторые сферы деятельности в настоящее время обходятся без признания компетентности в Росаккредитации. Например, оценку пожарных рисков проводят компании, получившие добровольное подтверждение компетенции в МЧС. Ростехнадзор подтверждает компетентность электролабораторий. Однако со временем все больше и больше компаний предпочитает подтверждать компетентность в Росаккредитации, так как процедура достаточно сложная, однако наиболее объективная, её прохождение даёт конкурентное преимущество обладателю аттестата и подтверждает, что компания прошла сложную систему проверок экспертами и соответствует международным стандартам.

Со временем остальные системы оценки теряют актуальность, например, в настоящее время в рамках «регуляторной гильотины» рассматривается законопроект «О государственном и муниципальном контроле», который полностью изменит подход к надзору за организациями. Все ссылки в этом законе идут на экспертные организации, получившие свидетельство в национальной системе аккредитации. Остальные компании экспертными не признаются.

Ещё есть возможность поработать без свидетельства, однако процедура аккредитации не очень быстрая – 4 месяца с момента подачи документов в Росаккредитацию. К этому прибавляем время на закупку оборудования, подготовку документов, обучение работников лаборатории и т. д. Кто разбирается в этом вопросе, понимает: получить аккредитацию быстро, без забот, задними числами – НЕВОЗМОЖНО.

С каждым годом всё больше и больше компаний обращается в Группу компаний «АП-Риал» за получением аккредитации лаборатории. Вместе мы проходим всю процедуру: от разработки методик в соответствии с ГОСТ, системы контроля качества, прохождения проверки до получения свидетельства. Иными словами, мы предлагаем аккредитацию лаборатории под ключ.

Наши сотрудники помогут подготовить все необходимые документы, предоставят в аренду поверенную, современную технику и инструменты, а также полностью сопроводят по процедуре регистрации испытательной лаборатории в Росаккредитации.

Стараемся не усложнять процесс, так как если есть цель, то найдутся и возможности. Однако предупреждаем, что придётся вместе обходить «подводные камни», так как процедура сложная:

  • С сентября 2019 года вступил в силу новый ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019. Все компании, включая те, которые уже имеют свидетельство, должны привести документы в соответствие. Проверки уже проходят по новому ГОСТу. Процедура ещё до конца не отработана, и по многим вопросам присутствует человеческий фактор.
  • Работники лаборатории обязаны присутствовать при выездной проверке и объяснять эксперту процесс, который они собираются выполнять. Здесь всё зависит от грамотности работников лаборатории, от их мобильности, знания ГОСТов, процесса аккредитации.

Мнение специалиста Казьминой О.В. (стаж работы по аккредитации 6 лет): «В Аккредитации случайных компаний не бывает. Если компания решила получать свидетельство, то как минимум она должна серьёзно подойти к вопросу, так как для экспертов, которые выдают акты и заключения, предусмотрена персональная ответственность. Если при первичной аккредитации ещё можно «выкрутиться», то при контрольных проверках все недочёты будут выявлены, а штрафы за нарушения немалые (450 тысяч рублей). Поэтому считаю одной из главных задач руководства компании – найти ответственного начальника лаборатории, которому можно доверять и который сможет объяснить правильность своей деятельности, а не скинуть ответственность на руководство».

Оставить заявку на аккредитацию лаборатории

Что необходимо для регистрации лаборатории?

Для того чтобы проведение аккредитации лаборатории прошло с первого раза, помимо подготовки пакета документов необходимо привести в соответствие с действующим законодательством всю деятельность – наличие компетентного персонала, всего необходимого оборудования и соответствующего всем требованиям помещения для проведения испытаний.

Таким образом, можно выделить следующие обязательные пункты, наличие которых обязательно для аккредитации испытательной лаборатории в Росаккредитации:

  • Наличие специально оборудованного помещения;
  • Наличие специального испытательного оборудования, средств измерения, эталонов (для метрологии);
  • Наличие вспомогательного оборудования и материалов, необходимых для проведения исследований;
  • Наличие полного комплекта документов для ведения легальной деятельности;
  • Наличие высококвалифицированных специалистов (специалистов, прошедших повышение аккредитации);
  • Наличие и знание необходимых систем оценки качества.

Важно понимать, что для каждого вида испытательной лаборатории существуют свои определенные (специфические) критерии, которым должны соответствовать персонал, документация, помещение и оборудование – об этом не стоит забывать!

Оставить заявку на аккредитацию лаборатории

Документы, необходимые для аккредитации лаборатории

Для аккредитации испытательной лаборатории необходимо подготовить полный пакет документов, в который входят:

  • Заявление установленного образца в Росаккредитацию;
  • Полный набор документов по техническому оснащению объектов;
  • Документы, подтверждающие соответствие лабораторных помещений;
  • Документы, подтверждающие квалификацию, образование;
  • Документы, подтверждающие наличие системы качества.

Вышеперечисленный список не является исчерпывающим. Для каждого вида аккредитации существует свой определенный перечень документации, который необходим для подачи заявления.

Помощь в открытии лаборатории от ГК «АП-Риал»

Группа компаний «АП-Риал» — реальная помощь в открытии испытательной лаборатории!

Сотрудники нашей компании оказывают помощь в аккредитации испытательной лаборатории в Росаккредитации. Стоимость аккредитации лаборатории в Росаккредитации у нас вполне приемлемая.

Комплекс услуг по аккредитации:

  • Подготовка: Анализ Устава организации. Разработка области аккредитации (совместно с заказчиком). Составление необходимого перечня документов от Заказчика. Актуализация организационной структуры ИЛ.
  • Решение вопроса с оборудованием: подбор необходимых приборов, в зависимости от области аккредитации, соответствующих требованиям.
  • Решение вопроса с сотрудниками: помощь в поиске и трудоустройстве сотрудников, обучение сотрудников. Не рисуем, не подкладываем поддельные дипломы. Всё должно быть легально, чтобы не было проблем с законом. Проводим повышение квалификации (более 100 направлений).
  • Разработка документов: в соответствии с критериями аккредитации и ГОСТ ИСО/МЭК 17025, Анализ СМК лаборатории, Руководство по качеству и т.д.
  • Подача документов: в Росаккредитацию вместе с Вами. Заявление подается ТОЛЬКО через сайт Госуслуги, через личный кабинет юрлица и никак иначе.
  • Сопровождение документарной проверки: устранение замечаний.
  • Сопровождение выездной проверки.
  • Получение свидетельства.
  • Подготовка к плановой проверке, прохождение плановой проверки и т.д.

Конечным результатом успешной проверки является

Аттестат аккредитации.

Оставить заявку на аккредитацию лаборатории

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *